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Hyaluronidase · H001-A2
Evaluation of the Allergenicity of AMPHADASE INJECTION (Hyaluronidase Injection USP)
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Reaccion alergica cutanea.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 253
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2012.
Qué mide
Reaccion alergica positiva a Amphadase® en la poblacion por protocolo (PPP) (Up to 30 minutes after the final study drug injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate the allergenicity of Amphadase® in healthy volunteers using an intradermal skin test.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01689363), actualizada en ene 2017.