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IMMU-114

Phase I Dose Escalation Study of IMMU-114 in Relapsed or Refractory NHL and CLL

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Linfoma no Hodgkin · Linfoma folicular · Linfoma de celulas del manto · Linfoma de la zona marginal · Leucemia linfocitica cronica · Linfoma linfocitico de celulas pequeñas.

Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin · Linfoma folicular · Linfoma de células del manto · Linfoma de la zona marginal · Leucemia linfocítica crónica · Linfoma linfocítico de células pequeñas.

Fase
Fase 1
Estado
Interrumpido
Participantes
30
previstos
Centros
5
Fin del objetivo primario
mar 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was stopped due to insufficient efficacy and very slow accrual».

Qué mide

Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (Safety and Tolerability) (Safety will be assessed by measuring the change from baseline during treatment and up to 30 days after treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroIMMU-114 will be studied at different dose schedules and dose levels in order to assess the highest dose safely tolerated. IMMU-114 will be administered subcutaneously (under the skin). IMMU-114 will be given 1-2 times weekly for 3 weeks followed by one week of rest. This is considered one cycle. Treatment cycles will be repeated until toxicity or worsening of disease.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01728207), actualizada en ago 2021.