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ISIS-FXIRx Dose #2
Active Comparator-Controlled Study to Assess Safety and Efficacy of ISIS-FXIRx in Total Knee Arthroplasty
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Venous Thromboembolism (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 315
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- may 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2012.
Qué mide
Primary efficacy outcome (up to 12 days post-surgery) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is: * To assess the safety and efficacy profile of ISIS-FXIRx, including incidence of bleeding and VTE, in patients undergoing total knee arthroplasty. * To compare the efficacy and safety profile of ISIS-FXIRx in patients who achieve less than or equal to 0.2 U/mL FXI activity levels to that of enoxaparin.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01713361), actualizada en ago 2014.