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Atorvastatin
Study of Alirocumab (REGN727/SAR236553) in Patients With Primary Hypercholesterolemia and Moderate, High, or Very High Cardiovascular (CV) Risk, Who Are Intolerant to Statins (ODYSSEY ALTERNATIVE)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 314
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- may 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2012.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 24 - Intent--To-Treat (ITT) Analysis (From Baseline to Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, parallel-group, multi-national, multi-center study to compare alirocumab (REGN727/SAR236553) versus ezetimibe in participants with primary hypercholesterolemia and moderate, high, or very high CV risk, who are intolerant to statins. An atorvastatin arm is added to determine that the population selected in the study is a truly statin intolerant population by assessing skeletal muscle-related adverse events.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01709513), actualizada en jun 2020.