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SOF
Sofosbuvir and Ribavirin in Patients With Chronic HCV With Cirrhosis and Portal Hypertension With or Without Liver Decompensation
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C · Cirrhosis · Portal Hypertension · With or Without Liver Decompensation (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ene 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2012.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12 (SOF+RBV) and up to 24 weeks (Observation)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the antiviral efficacy of combination therapy with sofosbuvir (SOF) plus ribavirin (RBV) for 48 weeks in adults with compensated and decompensated chronic hepatitis C virus (HCV) infection. Approximately 50 adults will be randomized (1:1) to receive study drug for 48 weeks or take part in an untreated observational arm for the first 24 weeks followed by study drug for another 48 weeks.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01687257), actualizada en ago 2016.