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AMG 557

Safety Study of AMG 557 in Subjects With Lupus Arthritis

Ensayo de AMGEN INC en Artritis lupica, Lupus eritematoso sistemico.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
20
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
mar 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2012.

Qué mide

Acontecimientos adversos surgidos del tratamiento, signos vitales, examenes fisicos, pruebas de laboratorio clinico, ECG, y la incidencia de anticuerpos de union y neutralizantes contra AMG 557. (330 days, including a 21-day screening period) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled, multiple dose study that will enroll approximately 40 systemic lupus erythematosus subjects with active lupus arthritis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01683695), actualizada en ene 2017.