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ADX-N05

A Study of the Safety and Effectiveness of ADX-N05 for Excessive Daytime Sleepiness in Subjects With Narcolepsy

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Narcolepsia.

Más ensayos de: Narcolepsia.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
93
previstos
Centros
28
Fin del objetivo primario
ago 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2012.

Qué mide

Change From Baseline in the Average Sleep Latency Time (in Minutes) as Determined From the Maintenance of Wakefulness Test (MWT) for ADX-N05 300 mg vs. Placebo at Last Assessment. (Baseline up to Week 12/Last Assessment post-dose.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to evaluate the safety and effectiveness of ADX-N05 compared to placebo in the treatment of excessive daytime sleepiness in adults with narcolepsy.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01681121), actualizada en may 2021.