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Carfilzomib · CHAMPION 1

A Study of Weekly Carfilzomib in Combination With Dexamethasone for Progressive Multiple Myeloma

Ensayo de AMGEN INC en Mieloma multiple.

Más ensayos de: Mieloma múltiple.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
116
previstos
Centros
35
Fin del objetivo primario
jul 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2012.

Qué mide

Phase 1: Number of Participants With Dose-limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (28 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study had the following primary objectives: * Phase 1: to determine the maximum tolerated dose (MTD) of once-weekly (QW) carfilzomib and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 1 to 3 prior therapies * Phase 2: to estimate the overall response rate (ORR) for patients with relapsed or refractory multiple myeloma who received 1 to 3 prior therapies treated with carfilzomib and dexamethasone QW at the MTD established in phase 1.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01677858), actualizada en sep 2022.