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RANEXA
A Phase 1 Study to Assess the Effect of Severe Renal Impairment on the Pharmacokinetics, as Well as Safety/Tolerability, of Ranolazine
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Severe Renal Impairment (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 4
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study met stopping criteria specified within protocol.».
Qué mide
Area under the plasma concentration vs time curve over the dosing interval at steady state (AUCtau) and Maximum observed plasma concentration at steady-state (Cmax) (Day 7 for Cohorts A & B, and Day -1 for Cohort B only.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the effect of severe renal impairment on the steady-state PK, as well as safety and tolerability, of ranolazine, compared to subjects with normal renal function.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01675973), actualizada en dic 2012.