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ELND005

Safety and Efficacy Study of ELND005 as an Adjunctive Maintenance Treatment in Bipolar I Disorder

Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Bipolar 1 Disorder (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
309
previstos
Centros
82
Fin del objetivo primario
jun 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2012.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business Decision».

Qué mide

Treatment Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta 48 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to determine whether ELND005 is effective in the maintenance treatment of bipolar 1 disorder when added to other therapies.

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Todos los de OPK, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01674010), actualizada en oct 2019.