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Evolocumab · AMG145

A Study to Evaluate Tolerability and Efficacy of Evolocumab (AMG 145) in Japanese Subjects

Ensayo de AMGEN INC en Hypercholesterolemia and High Risk for Cardiovascular Events (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
310
previstos
Centros
42
Fin del objetivo primario
may 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2012.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 12 (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab every 2 weeks or every 4 weeks, compared with placebo, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) when used in addition to statin therapy in Japanese adults with hypercholesterolemia and high cardiovascular risk.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01652703), actualizada en nov 2018.