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Sacituzumab Govitecan-hziy
Study of Sacituzumab Govitecan-hziy (IMMU-132) in Adults With Epithelial Cancer
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Gastric Adenocarcinoma · Esophageal Cancer · Hepatocellular Carcinoma · Non-small Cell Lung Cancer · Small Cell Lung Cancer · Ovarian Epithelial Cancer · Carcinoma Breast Stage IV · Hormone-refractory Prostate Cancer · Head and Neck Cancers- Squamous Cell · Renal Cell Cancer · Urinary Bladder Neoplasms · Cervical Cancer · Endometrial Cancer · Glioblastoma Multiforme · Triple Negative Breast Cancer · Pancreatic Cancer (del registro, en inglés).
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- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 515
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- mar 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
Percentage of Participants Experiencing Any Treatment Emergent Adverse Events and Serious Treatment Emergent Adverse Events (First dose date up to last dose for data cutoff date of 01 March 2019 (maximum duration: 55.2 months) plus 30 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective in Phase I is to evaluate the safety and tolerability of sacituzumab govitecan-hziy (SG) as a single agent administered in 21-day treatment cycles in previously treated participants with advanced epithelial cancer. In Phase II, the primary objective is to evaluate the safety and efficacy of sacituzumab govitecan-hziy administered in 21-day treatment cycles at a dose selected in Phase I. Tumor types in the study will include: cervical, colorectal, endometrial, ovarian, esophageal, gastric adenocarcinoma, glioblastoma multiforme, head and neck cancers- squamous cell, hepatocellular, prostate, non-small-cell lung cancer, pancreatic, renal cell, small-cell lung cancer, non-triple negative breast cancer (non-TNBC), triple-negative breast cancer (TNBC) and metastatic urothelial cancer (mUC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01631552), actualizada en ago 2021.