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Evolocumab · TAUSSIG

Trial Assessing Long Term USe of PCSK9 Inhibition in Subjects With Genetic LDL Disorders

Ensayo de AMGEN INC en Severe Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
300
previstos
Centros
44
Fin del objetivo primario
may 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2012.

Qué mide

Number of Participants With Adverse Events (From first dose of study drug in Study 20110271 up to 30 days after the last dose or until the end of study date, whichever was earlier; median duration of treatment was 48.7 months.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de evolocumab en adolescentes y adultos con hipercolesterolemia familiar grave.

Lo que dice el documentoassess the long term safety and tolerability of evolocumab (AMG 145) in adolescents and adults with severe familial hypercholesterolemia.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA study to assess the long term safety and tolerability of evolocumab (AMG 145) in adolescents and adults with severe familial hypercholesterolemia.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01624142), actualizada en may 2024.