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hLL1-DOX
Phase I/II Study of hLL1-DOX in Relapsed NHL and CLL
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Linfoma no Hodgkin · Leucemia linfocitica cronica.
Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin · Leucemia linfocítica crónica.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 13
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated due to lack of efficacy, as a result, the stability program for the drug product was discontinued».
Qué mide
Evaluate the safety and tolerability of hLL1-DOX (These assessments will be done routinely during treatment & changes at 4, 8 & 12 weeks after treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives are to evaluate the safety and tolerability of hLL1-DOX, and to determine the maximum tolerated dose (MTD) regimen (in terms of a dose and its associated dosing schedule). The secondary objectives are to obtain information on efficacy, pharmacodynamics, pharmacokinetics, and immunogenicity, and to determine the optimal dose for subsequent studies.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01585688), actualizada en oct 2021.