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Albuterol DPI 25 mcg
Albuterol DPI (A006) Clinical Study-B2: Efficacy, Dose-Ranging and Initial Safety Evaluation
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Cambio en el area bajo la curva (AUC) del FEV1 frente a placebo (Visits 1-7, at baseline, 5, 20, 30, 60, 90, 120, 240, 360 minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of this study is to evaluate the efficacy, dose-ranging and initial safety profiles of A006, an Albuterol dry powder inhaler (DPI), in the dose range of 25 to 180 mcg per dosing in comparison to a DPI Placebo Control and an Albuterol metered dose inhaler (MDI) Active Control. This study will be conducted in male and female adult patients who have mild-to-moderate persistent asthma for at least 6 months, but are otherwise generally healthy.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01581177), actualizada en may 2017.