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Denosumab · GIOP

Efficacy and Safety of Denosumab Compared With Risedronate in Individuals Taking Glucocorticoids

Ensayo de AMGEN INC en Steroid-induced Osteopor, Glucocorticoid-induced Ostepor (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
795
previstos
Centros
99
Fin del objetivo primario
jun 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2012.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Lumbar Spine Bone Mineral Density at Month 12 (Non-inferiority Analysis) (del registro, en inglés) (inicio y mes 12)

Qué se prueba

Se compara denosumab frente a risedronato en adultos con osteoporosis inducida por glucocorticoides durante 2 años, midiendo el efecto de cada uno.

Lo que dice el documentoThis is a 2-year study to evaluate the effect of denosumab versus risedronate in adults with glucocorticoid-induced osteoporosis.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01575873), actualizada en jul 2018.