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SOF

Part A: Drug Interaction Study of Sofosbuvir and Antiretroviral Therapy (ART) Combinations in HIV and Hepatitis C Virus (HCV) Co-infected Patients. Part B: Efficacy and Safety of Sofosbuvir for 12 Weeks in HIV/HCV Co-infected Patients.

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C · HIV (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Hepatitis C.

Fase: Fase 1/2
Estado: Completado
Participantes: 52
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ago 2013

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2012.

Qué mide

Part A: Plasma Pharmacokinetics of SOF, EFV, Tenofovir (TFV), and FTC: AUCtau at Day 7 (Pre-dose and 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 hours postdose) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study consists of 2 parts, Part A and Part B. Part A, the Phase 1 drug interaction/early viral kinetic study, will evaluate the effect of selected antiretroviral therapies on the safety, viral kinetics, and pharmacokinetics of sofosbuvir (GS-7977; PSI-7977) and its metabolites in participants with HIV and hepatitis C virus (HCV) coinfection. Part B, the Phase 2 treatment study, will investigate the efficacy and safety of sofosbuvir, pegylated interferon alpha (PEG) and ribavirin (RBV) in participants with HIV/HCV coinfection.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01565889), actualizada en sep 2014.