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800 mg ibuprofen
Open-label Safety and Pharmacokinetic Study of DUEXIS® (Ibuprofen and Famotidine) Tablets in Juvenile Idiopathic Arthritis
Ensayo de AMGEN INC en Juvenile Idiopathic Arthritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Number of Participants Reporting Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) (Day 0 through Week 26/ET (adverse event data was collected at every visit, including telephone visits)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y tolerabilidad de DUEXIS en pacientes con artritis idiopatica juvenil (JIA) de entre 10 anos y 16 anos y 11 meses, tratados durante hasta 24 semanas.
Lo que dice el documentoThe primary objective of this Phase 4, multi-center, open-label study is to evaluate the safety and tolerability of DUEXIS in Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) patients aged 10 years to 16 years, 11 months, treated up to 24 weeks. The secondary objectives are to evaluate the PK characteristics of DUEXIS in JIA patients and to evaluate the signs and symptoms of JIA in patients aged 10 years to 16 years, 11 months receiving DUEXIS for up to 24 weeks.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01563185), actualizada en nov 2024.