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Tesevatinib
A Safety, Pharmacokinetic & Dose-Escalation Study of KD019 in Subjects With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Ensayo de Sanofi en Polycystic Kidney, Autosomal Dominant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 69
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- feb 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2012.
Qué mide
Phase 1b: Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAE) (From Baseline (Day 1) until 30 days after the last dose of study drug (maximum duration: up to 37 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study Phase 1b was to determine the safety, plasma pharmacokinetics, and maximum tolerated dose (MTD) of tesevatinib when administered to participants with autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD). The primary objective of this study Phase 2a was to evaluate the annualized change in glomerular filtration rate (GFR) in participants with ADPKD when treated with tesevatinib.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01559363), actualizada en oct 2022.