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Gintuit
A Pilot Clinical Trial of Gintuit (TM)in Establishing a Functional Zone of Attached Gingiva
Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Gingival Recession (del registro, en inglés).
- Fase
- Sin fase asignada
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2005.
Qué mide
Amount of attached gingiva (del registro, en inglés) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Gintuit compared to a free autogenous graft using donor tissue harvested from the subject's palate in the treatment of subjects who have an insufficient zone of attached gingiva associated with at least two non adjacent teeth. The trial is designed to demonstrate non-inferiority between treatment and control in the change in amount of attached gingiva over the 6 month observation period. Gintuit will be placed as a graft in one of the deficient zones, and a free autogenous graft will be placed in the other. The grafts will be evaluated clinically to determine the change in the amount of attached gingiva and on at least three subjects, a small biopsy will be taken to allow histologic evaluation and comparison of both grafts.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01547962), actualizada en abr 2012.