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VIMOVO 250

A Safety Study of VIMOVO in Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA)

Ensayo de AMGEN INC en Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
46
previstos
Centros
17
Fin del objetivo primario
feb 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2012.

Qué mide

Number of Participants Reporting Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs), and TEAEs Leading to Discontinuation (DC) of Study Drug (SAEs were collected from signing of informed consent through Month 6 (or end of treatment) plus 14 days. AEs were collected from administration of VIMOVO through Month 6 (or end of treatment) plus 14 days.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio de 6 meses sobre la seguridad de VIMOVO en adolescentes de 12 a 16 anos con JIA.

Lo que dice el documentoA 6-month study of the safety of VIMOVO in adolescents aged 12 to 16 years with JIA.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01544114), actualizada en nov 2024.