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SOF · POSITRON
Sofosbuvir + Ribavirin for 12 Weeks in Subjects With Chronic Genotype 2 or 3 Hepatitis C Infection Who Are Interferon Intolerant, Interferon Ineligible or Unwilling to Take Interferon
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en hepatitis C cronica.
Más ensayos de: Hepatitis C crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 278
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Porcentaje de participantes que consiguen SVR12 (Post-treatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multicenter study was to evaluate subjects with chronic genotype 2 or 3 HCV infection who were interferon (IFN) ineligible, IFN intolerant or unwilling to take IFN. Participants were randomized in a 3:1 ratio to receive sofosbuvir (SOF)+ribavirin (RBV), or placebo to match SOF+placebo to match RBV. Randomization was stratified by presence/absence of cirrhosis. Approximately 20% of participants may have had evidence of cirrhosis at screening.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01542788), actualizada en may 2014.