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Idelalisib

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Idelalisib in Combination With Rituximab for Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Leucemia linfocitica cronica.

Más ensayos de: Leucemia linfocítica crónica.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
220
previstos
Centros
72
Fin del objetivo primario
oct 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2012.

Qué mide

Supervivencia libre de progresion (hasta 17 meses)

Qué se prueba

Se estudia el efecto de idelalisib en combinación con rituximab sobre el control del tumor en participantes con leucemia linfocítica crónica ya tratados previamente.

Lo que dice el documentoevaluate the effect of idelalisib in combination with rituximab on the onset, magnitude, and duration of tumor control in participants previously treated for chronic lymphocytic leukemia (CLL).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study is to evaluate the effect of idelalisib in combination with rituximab on the onset, magnitude, and duration of tumor control in participants previously treated for chronic lymphocytic leukemia (CLL). Eligible patients will be randomized with a 1:1 ratio into 1 of the 2 treatment arms to receive either idelalisib plus rituximab or placebo plus rituximab. Participants who are tolerating primary study therapy but experience definitive CLL progression are eligible to receive active idelalisib therapy in the extension study, GS-US-312-0117.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01539512), actualizada en may 2019.