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SAR231893
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of SAR231893 (REGN668) in Healthy Japanese Adult Male Subjects
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Number of subjects with standard safety assessments (adverse events, physical examinations, 12 lead ECGs, vital signs and laboratory tests) (del registro, en inglés) (hasta 57 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Assess the safety and tolerability of SAR231893 (REGN668) after ascending single subcutaneous (SC) doses in healthy Japanese adult male subjects Secondary Objectives: Assess the following parameters after ascending single SC doses in healthy Japanese adult male subjects * The pharmacokinetics of SAR231893 (REGN668) * The immunogenicity of SAR231893 (REGN668) * Exploratory analyses of the pharmacodynamics of SAR231893 (REGN668)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01537653), actualizada en dic 2013.