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400U
An Efficacy Trial in Inactivated Enterovirus Type 71 (EV71) Vaccine
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Enfermedad de manos, pies y boca.
Más ensayos de: Enfermedad de manos, pies y boca.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 10.077
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- mar 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2012.
Qué mide
The incidence rate of Hand, Foot and Mouth disease caused by EV71 within one year observation period after the second vaccination (From 28 days after the second vaccination to one year) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy, immunogenicity and safety of EV71 Vaccines in preventing Hand, Foot and Mouth disease caused by EV71 in a total 10,000 healthy infants volunteers aged from 6 to 35months old.
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01507857), actualizada en nov 2013.