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ReSure Sealant
ReSure Sealant Pivotal Study
Ensayo de OCULAR THERAPEUTIX, INC en Fuga de incision de cirugia de catarata.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 488
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Proporcion de ojos con cualquier fuga de incision/sutura corneal clara determinada por prueba de Seidel positiva que indica egreso de fluido dentro de los primeros 7 dias despues de la cirugia. (Days 1-28) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized multicenter study to evaluate the safety and effectiveness of ReSure Sealant compared to sutures for preventing incision leakage within the first 7 days of cataract surgery.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01498224), actualizada en dic 2016.