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Primatene Mist
Safety Study in Adolescent and Adult Patients With Asthma
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 208
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- abr 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Acontecimientos adversos (hasta 12 semanas)
Qué se prueba
Se evalua durante 6 meses el perfil de seguridad de E004 (epinefrina inhalada) frente a placebo, de forma doble ciego.
Lo que dice el documentoassess the 6-month safety profile for E004 (epinephrine inhalation) versus placebo in a double-blinded manner.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroE004-C2 is a continuation of E004-C for safety evaluations with additional 3 months to be able to assess the 6-month safety profile for E004 (epinephrine inhalation) versus placebo in a double-blinded manner.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01476904), actualizada en feb 2017.