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PI

Study to Evaluate Switching From Regimens Consisting of a Ritonavir-boosted Protease Inhibitor Plus Emtricitabine/Tenofovir Fixed-Dose Combination to the Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir DF Single-Tablet Regimen in Virologically Suppressed, HIV-1 Infected Patients

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Acquired Immunodeficiency Syndrome · HIV Infections (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Infección por VIH.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 438
Centros: 99
Fin del objetivo primario: nov 2013

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2011.

Qué mide

Percentage of Participants With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 48 (del registro, en inglés) (semana 48)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the non-inferiority of Stribild® (elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF)) single-tablet regimen (STR) relative to regimens consisting of a protease inhibitor (PI) boosted with ritonavir (RTV) plus Truvada® (FTC/TDF) fixed-dose combination in maintaining HIV-1 RNA \< 50 copies/mL at Week 48 in virologically suppressed, HIV-1 infected adults. This study will also evaluate the safety, tolerability, and efficacy of the two regimens through 96 weeks of treatment.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01475838), actualizada en may 2016.