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Lunacalcipol 180 · 2007
Four Week, Pharmacodynamic/Pharmacokinetic, Efficacy, and Safety Study of Lunacalcipol (CTA018)
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Stage 5 Chronic Kidney Disease (CKD) · Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) · Hemodialysis (HD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- jul 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The company is no longer pursuing this study.».
Qué mide
Measure the intact parathyroid hormone (iPTH) levels following Lunacalcipol Injection (3 screening visits will occur within up to 42 days, Subjects will receive a total of 11 doses of study drug given 3 times weekly over 24 days. Following 24 days of treatment, subjects will undergo 2 days of follow-up and an end of study (EOS) assessment.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroOpen-label, pharmacodynamic, safety, pharmacokinetic and efficacy study of Lunacalcipol Injection.
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01453634), actualizada en sep 2014.