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Romiplostim
Safety and Efficacy Study of Romiplostim to Treat Immune Thrombocytopenia (ITP) in Pediatric Patients
Ensayo de AMGEN INC en Purpura trombocitopenica idiomatica · Trombocitopenia · Trombocitopenia en sujetos pediatricos con purpura trombocitopenica inmunitaria (idiomatica) (ITP) · Trombocitopenia en sujetos con purpura trombocitopenica inmunitaria (idiomatica) (ITP) · Purpura trombocitopenica · Trombocitopenia inmunitaria.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 33
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2012.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta plaquetaria duradera (de la semana 18 a la semana 25)
Qué se prueba
Se evalúa romiplostim para el tratamiento de trombocitopenia en pacientes pediátricos con púrpura trombocitopénica inmune midiendo la respuesta plaquetaria duradera.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy of romiplostim in the treatment of thrombocytopenia in pediatric patients with Immune thrombocytopenia purpura (ITP) as measured by durable platelet response.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy of romiplostim in the treatment of thrombocytopenia in pediatric patients with Immune thrombocytopenia purpura (ITP) as measured by durable platelet response.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01444417), actualizada en feb 2017.