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COBI
Safety and Efficacy of Cobicistat-boosted Darunavir in HIV Infected Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en sindrome de inmunodeficiencia adquirida · infecciones por VIH.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 314
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Porcentaje de participantes con inicio de cualquier acontecimiento adverso de grado 3 o 4 surgido del tratamiento entre el inicio y la semana 24 (hasta 24 semanas)
Qué se prueba
Se prueba una combinación de darunavir potenciado con cobicistat más dos inhibidores de transcriptasa inversa en adultos con VIH-1 sin mutaciones de resistencia al darunavir.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of cobicistat-boosted darunavir plus two fully active nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors in HIV 1 infected, antiretroviral treatment-naive and treatment-experienced adults with no darunavir (DRV) resistance-associated mutations.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the safety and tolerability of cobicistat-boosted darunavir plus two fully active nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors in HIV 1 infected, antiretroviral treatment-naive and treatment-experienced adults with no darunavir (DRV) resistance-associated mutations. After the Week 48 Visit, participants will be given the option to participate in an open-label rollover phase to receive cobicistat and attend visits every 12 weeks until it becomes commercially available, or until Gilead Sciences elects to terminate development of cobicistat.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01440569), actualizada en oct 2016.