Calendario›SNY›TETRAXIM™: Combined adsorbed…
TETRAXIM™: Combined adsorbed…
Regulatory Post-Marketing Surveillance Study for TETRAXIM™
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis · Poliomyelitis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 600
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2011.
Qué mide
Number of Participants Reporting Unexpected Adverse Events Up 30 Days Following A Primary Series and Booster Injection of TETRAXIM™. (Up to 30 days post-primary and booster vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety of TETRAXIM™ administered in routine clinical practice according to Korea Food and Drug Administration Notification No. 2009-46 "Basic standard for reexamination of new drug" based on the pharmaceutical law in Korea.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01437423), actualizada en mar 2022.