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MM-121
A Study of Investigational SAR256212 in Combination With SAR245408 in Patients With Solid Tumor Cancers
Ensayo de Sanofi en Solid Tumor Cancers (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Maximum tolerated dose (del registro, en inglés) (de los 2 meses a los 12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To determine the maximum tolerated dose (MTD) and recommended Phase 2 dose (RP2D) of SAR245408 administered in combination with SAR256212 in adult patients with locally advanced or metastatic solid tumors. Secondary Objectives: * To characterize the global safety profile of SAR245408 in combination with SAR256212 * To evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of SAR245408 and SAR256212 used in combination * To evaluate the objective response rate (ORR) and tumor volume change (for expansion cohort only) * To determine the immunogenicity of SAR256212 as administered with SAR245408
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01436565), actualizada en jun 2014.