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Nabiximols
A Two-Part Study of Sativex® Oromucosal Spray for Relieving Uncontrolled Persistent Pain in Patients With Advanced Cancer
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Dolor · Cancer avanzado.
Más ensayos de: Dolor · Cáncer avanzado.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 406
- Centros
- 65
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2012.
Qué mide
Cambio desde la situacion inicial de la aleatorizacion en el dolor promedio medio de la NRS al final del tratamiento (Randomization Baseline, End of Treatment (Day 36 of the double-blind period)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to evaluate the efficacy of nabiximols (Sativex®), compared with placebo, when used as an adjunctive measure in relieving uncontrolled persistent chronic pain (not breakthrough pain) in participants with advanced cancer, who had inadequate analgesia even with optimized chronic opioid therapy. This multi-center study was conducted in two parts. All participants enrolled into the trial received nabiximols during one of two parts of the study, but they did not know which part. Eligible participants were not required to stop any of their current treatments or medications.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01424566), actualizada en abr 2023.