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oprozomib
Open-label Study of the Safety and Activity of Oprozomib in Patients With Hematologic Malignancies
Ensayo de AMGEN INC en Multiple Myeloma · Waldenstrom Macroglobulinemia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Mieloma múltiple.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 210
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «A program evaluation identified that the safety profile and pharmacokinetic (PK) characteristics of the formulation used in all oprozomib studies required further optimization and thus enrollment in 2011-001 was halted.».
Qué mide
Determine the MTD (Phase 1) and ORR (Phase 2). (del registro, en inglés) (de las 6 semanas a los 18 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose (MTD), activity, and safety of oprozomib in patients with hematologic malignancies.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01416428), actualizada en nov 2022.