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SAR245408
Safety and Pharmacokinetics of SAR245408 Daily Oral in Patients With Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 10
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2011.
Qué mide
Dose limiting toxicity in cycle 1 (del registro, en inglés) (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To confirm safety and tolerability of global recommended phase three dose (RPTD) of SAR245408 tablets when administered on continuous once daily dosing (CDD) in patients with solid tumors. Secondary Objectives: * To evaluate the plasma pharmacokinetics (PK) of daily oral administration of SAR245408 in CDD treatment schedule in patients with solid tumors. * To gather preliminary efficacy data after repeated administration of SAR245408 in patients with solid tumors.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01392924), actualizada en dic 2014.