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CUDC-101
Phase I Study of CUDC-101 With Cisplatin and Radiation in Subjects With Head & Neck Cancer
Ensayo de CURIS INC en Cancer de cabeza y cuello.
Más ensayos de: Cáncer de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- sep 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
The number of participants with adverse events. (18-24 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase I dose escalation study of CUDC-101 in combination with concurrent cisplatin and radiation therapy in patients with locally advanced head and neck cancer. CUDC-101 is a multi-targeted agent designed to inhibit epidermal growth factor receptor (EGFR), human epidermal growth factor receptor Type 2 (Her2) and histone deacetylase (HDAC). The study is designed to establish the safety, tolerability and maximum tolerated dose (MTD) of CUDC-101 when administered in combination with concurrent cisplatin and radiation over an 8-week treatment course, consisting of a one week run-in period of CUDC-101 administered alone, followed by seven weeks of combination treatment with CUDC-101, cisplatin and radiation therapy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01384799), actualizada en feb 2018.