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ALKS 37
ALK37-005: A Study of ALKS 37 (RDC-1036) in Adults With Opioid-induced Constipation (OIC)
Ensayo de Alkermes plc. en Estrenimiento inducido por opioides.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 157
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- abr 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2011.
Qué mide
Relacion dosis-respuesta entre cinco dosis del farmaco del estudio (4 dosis de ALKS 37 y placebo), definida como una proporcion creciente de pacientes que muestran una respuesta global. (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of ALKS 37 when administered daily for 4 weeks to adults with Opioid-induced Constipation (OIC).
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01382797), actualizada en jun 2012.