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Evolocumab · MENDEL

Monoclonal Antibody Against PCSK9 to Reduce Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) in Adults Currently Not Receiving Drug Therapy for Easing Lipid Levels

Ensayo de AMGEN INC en Hyperlipidemia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
411
previstos
Centros
58
Fin del objetivo primario
mar 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2011.

Qué mide

Percent Change From Baseline in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) at Week 12 (del registro, en inglés) (inicio y semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous evolocumab (AMG 145) every 2 weeks (Q2W) or every 4 weeks (Q4W), compared with placebo, on the percent change from baseline in LDL-C when used as monotherapy in adults with hypercholesterolemia.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01375777), actualizada en nov 2022.