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Simtuzumab
Efficacy and Safety of Simtuzumab in Adults With Primary, Post Polycythemia Vera or Post Essential Thrombocythemia Myelofibrosis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Mielofibrosis.
Más ensayos de: Mielofibrosis.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2011.
Qué mide
Rate of Clinical Response as Defined by the Percentage of Participants With Reduction at Week 24 From Baseline in the Bone Marrow Fibrosis Score (Baseline; Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the efficacy and safety of simtuzumab (GS-6624) on bone marrow fibrosis either alone or in combination with ruxolitinib in participants with primary myelofibrosis (PMF) and post polycythemia vera or post essential thrombocythemia myelofibrosis (ET/PV MF). The study is designed as a two-stage trial. In the stage 1, participants will be randomized into two cohorts to receive either 200 or 700 mg of study drug. In the stage 2, participants on ruxolitinib will be randomized to receive either 200 or 700 mg of study drug.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01369498), actualizada en jun 2020.