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VISTA DME

Study of Intravitreal Aflibercept Injection (IAI; EYLEA®; BAY86-5321) in Patients With Diabetic Macular Edema

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Edema macular diabetico.

Más ensayos de: Edema macular diabético.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
466
previstos
Centros
51
Fin del objetivo primario
ene 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2011.

Qué mide

Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA) as Measured by Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Letter Score at Week 52 - Last Observation Carried Forward (LOCF) (del registro, en inglés) (inicio y semana 52)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the efficacy of Intravitreal Aflibercept Injection (IAI; EYLEA®; BAY86-5321) on the best corrected visual acuity (BCVA) assessed by the early treatment diabetic retinopathy study (ETDRS) chart in patients with diabetic macular edema (DME) with central involvement.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01363440), actualizada en abr 2016.