Calendario›AMGN›AMG 386 + Paclitaxel

AMG 386 + Paclitaxel

A Pharmacokinetic Study of AMG 386 in Cancer Subjects With Normal and Impaired Renal Function

Ensayo de AMGEN INC en Advanced Solid Tumors · Kidney Disease · Renal Impairment (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Tumor sólido avanzado · Insuficiencia renal.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

35

previstos

Centros

4

Fin del objetivo primario

feb 2013

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2011.

Qué mide

Area under the serum concentration-time curve (AUC) (Week 1-5.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1, open-label pharmacokinetic study where up to 40 subjects with advanced solid tumors (up to 6-10 with normal renal function and up to 18-30 with varying degrees of renal dysfunction) will receive weekly doses of AMG 386 intravenously. The primary objective is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of single agent AMG 386 in subjects with various degrees of renal function. Once the AMG 386 PK characterization is complete in the first 5 weeks of the study, all subjects will be allowed to continue to receive AMG 386 weekly only or subjects in group 1, 2 or 3 can opt to receive AMG 386 weekly in combination with paclitaxel until disease progression, unacceptable toxicity or withdrawal of consent.

Más ensayos de AMGN

Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01331941), actualizada en nov 2017.