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Liposomal amikacin for…
Liposomal Amikacin for Inhalation (LAI) for Nontuberculous Mycobacteria
Ensayo de INSMED Inc en Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
Más ensayos de: Infecciones por micobacterias no tuberculosas.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2012.
Qué mide
Change in Semi-Quantitative Mycobacterial Culture Results From Baseline to Day 84. (Baseline and end of double-blind phase of 84 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of 84 days of daily dosing of 590 mg of LAI versus placebo in patients with treatment refractory NTM lung disease. The first part of the study is the 84-day double-blind phase to evaluate the primary and secondary endpoints.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01315236), actualizada en ago 2019.