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Idelalisib

Safety and Efficacy Study of Idelalisib (GS-1101, CAL-101) in Patients With Previously Treated Low-grade Lymphoma

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma · Follicular Lymphoma · Small Lymphocytic Lymphoma · Marginal Zone Lymphoma (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Linfoma folicular · Linfoma linfocítico de células pequeñas · Linfoma de la zona marginal.

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
ago 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2011.

Qué mide

Overall Safety of Idelalisib (30 days post last study treatment (up to 12 months)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study is to evaluate the safety and efficacy of idelalisib (GS-1101, CAL-101) in participants with previously treated indolent non-Hodgkin lymphoma (iNHL). Eligible patients will initiate oral therapy with idelalisib at a starting dose of 150 mg twice per day. Treatment with idelalisib can continue in compliant participants for up to twelve 28-day cycles of idelalisib. Participants who appear to be benefiting from treatment at the completion of 12 cycles of treatment with idelalisib may be eligible for participation in a long-term safety extension study of idelalisib.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01306643), actualizada en oct 2018.