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AMG 319
AMG 319 Lymphoid Malignancy FIH
Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Chronic Lymphocytic Leukemia · Diffuse Large Cell Lymphoma · Hematologic Malignancies · Hematology · Leukemia · Low Grade Lymphoma · Lymphoma · Mantle Cell Lymphoma · Non-Hodgkin's Lymphoma · Oncology · Oncology Patients · T Cell Lymphoma · Tumors (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer · Leucemia linfocítica crónica · Neoplasias hematológicas · Leucemia · Linfoma · Linfoma de células del manto · Linfoma no Hodgkin.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2011.
Qué mide
Clinically significant or > or = to Grade 3 CTCAE changes in safety laboratory tests, physical exams, ECGs or vital signs (28 Days after last subject enrolled per each cohort) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, phase 1, open-label first-in-human study of AMG 319 in subjects with relapsed or refractory lymphoid malignancies. This study consists of two parts. The dose exploration in part 1, studies cohorts of 3 subjects with relapsed or refractory lymphoid malignancies and uses a practical continuous reassessment model \[CRM\] to guide dose escalation and to define the MTD. The dose expansion in part 2 will enroll 20 subjects with CLL at a dose no higher than the MTD and further explore the safety, PK, and clinical activity of AMG 319 in this patient population.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01300026), actualizada en feb 2017.