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Ombrabulin
A Dose-escalation Study of Ombrabulin in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Patients With Advanced Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2011.
Qué mide
The number of of drug related adverse events meeting the defined dose limiting toxicity at Cycle 1 (del registro, en inglés) (3 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the maximum tolerated dose (MTD) based on the incidence of dose limiting toxicity (DLT) and the maximum administered dose (MAD) of ombrabulin combined with paclitaxel and carboplatin administered every 3 weeks in patients with advanced solid tumors. Secondary Objectives: * To assess the overall safety profiles of the combination therapy * To characterize the pharmacokinetic profile of ombrabulin, its active metabolite RPR 258063, paclitaxel, and carboplatin when used in combination * To document the objective tumor response
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01293630), actualizada en oct 2015.