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AMG386 plus PLD
AMG 386 (Trebananib) in Ovarian Cancer (TRINOVA-2)
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de trompa de Falopio · Cancer de ovario · Carcinoma peritoneal primario.
Más ensayos de: Cáncer de trompa de Falopio · Cáncer de ovario · Carcinoma peritoneal primario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 223
- Centros
- 106
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Closure of long term follow up (LTFU) and study earlier than previously outlined in the protocol as no beneficial information gained from continuing LTFU.».
Qué mide
To determine if AMG 386 plus PLD is superior to placebo plus PLD as measured by progression-free survival, defined as the time from randomization to the earliest of the dates of first radiologic disease progression per RECIST 1.1 with modifications (Radiological imaging will be performed 8 weeks ± 1 week, starting from date of randomization for the first 64 weeks, then every 16 weeks ± 1 week for the next 32 weeks, and then every 24 weeks ± 4 weeks thereafter.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo comparará AMG 386 más doxorrubicina liposomal peguilada frente a placebo más doxorrubicina en mujeres con cáncer ovárico epitelial recurrente, cáncer de peritoneo primario o cáncer de trompa de Falopio.
Lo que dice el documentoTo determine if AMG 386 plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is superior to placebo plus PLD as measured by progression-free survival (PFS) The hypothesis for this study is that AMG 386 plus PLD will prolong PFS compared to placebo plus PLD in women with recurrent partially platinum sensitive or resistant epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01281254), actualizada en nov 2017.