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cinacalcet capsule
Pediatric Chronic Kidney Disease Safety and Efficacy
Ensayo de AMGEN INC en Enfermedad renal cronica · Hiperparatiroidismo · Hiperparatiroidismo secundario · Enfermedad renal · Hiperparatiroidismo secundario.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 43
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- abr 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2011.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was put on clinical hold on 30 Jan 2013 following a subject fatality. Study was never restarted and was closed.».
Qué mide
Porcentaje de participantes que logran una reduccion ≥ 30% en la PTHi media desde el inicio hasta la fase de evaluacion de eficacia (From Baseline to the Efficacy Assessment Phase, Weeks 25-30) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety and efficacy of adding cinacalcet to the current treatment of secondary hyperparathyroidism in children currently receiving dialysis compared to a treatment regimen that does not include cinacalcet.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01277510), actualizada en jun 2020.