Calendario›SNY›High-Dose Trivalent Inactivated…
High-Dose Trivalent Inactivated…
A Study of High-Dose Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in Adults 50 to 64 Years of Age
Ensayo de Sanofi en Gripe.
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 300
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Geometric Mean Titers (GMTs) of Vaccine Antibodies Before and After Vaccination With Either Fluzone® High-Dose or Fluzone® Vaccine. (Day 0 and Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to generate data on key parameters associated with assessment of influenza vaccines in individuals 50-64 years of age Primary Objective: * To describe the immunogenicity of High-Dose Trivalent Inactivated Influenza Vaccine (TIV) compared to TIV. * To describe the safety profile of High-Dose Trivalent Inactivated Influenza Vaccine, as assessed by solicited adverse reactions collected for 7 days post-vaccination, and unsolicited adverse events (including Serious Adverse Events and Adverse Events of Special Interests) collected between Visit 1 and Visit 2
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01258595), actualizada en abr 2016.