Calendario›AMGN›HPN-100
HPN-100
To Evaluate the Safety of Long-term Use of HPN-100 in the Management of Urea Cycle Disorders (UCDs)
Ensayo de AMGEN INC en Trastornos del ciclo de la urea.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 88
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2010.
Qué mide
Numero de participantes con al menos un acontecimiento adverso (From the time of informed consent until 7 days after the last dose of study drug, up to 66 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia la seguridad a largo plazo de HPN-100 en participantes con trastorno del ciclo de la urea que completaron estudios anteriores de seguridad.
Lo que dice el documentoThis was an open-label, long-term safety study of HPN-100 (RAVICTI; glycerol phenylbutyrate) in participants with a urea cycle disorder (UCD) who completed the safety extensions of HPN-100-005 (NCT00947544;
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was an open-label, long-term safety study of HPN-100 (RAVICTI; glycerol phenylbutyrate) in participants with a urea cycle disorder (UCD) who completed the safety extensions of HPN-100-005 (NCT00947544; HPN-100-005SE), HPN-100-006 (NCT00947297; HPN-100-007), or HPN-100-012 (NCT01347073; HPN-100-012SE). The initial studies were 1- to 2-week crossover studies, and their associated safety extensions were 12-month, open-label studies. All participants who completed the initial studies were eligible to enroll in the associated safety extension studies, and new participants were also permitted to enroll directly into the safety extension studies.
Más ensayos de AMGN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Inebilizumab | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2024 (real) |
| inebilizumab · MINT | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2024 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-304 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Tarlatamab · DeLLphi-307 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2025 (real) |
| Maridebart Cafraglutide | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2025 (real) |
| Erenumab Dose 1 · OASIS(EM) | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01257737), actualizada en jul 2024.